Πέμπτη 24 Νοεμβρίου 2011

ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΙΜΟΛΟΓΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
ΑΘΗΝΑ 22 / 11 / 2011
Αρ.Πρωτ.: ΥΓ3(α) /οικ.

ΥΠΟΥΡΓΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ

Έχοντας υπόψη:
1. Τις διατάξεις του άρθρου 90 του Κώδικα νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του Π. 63/2005 (ΦΕΚ 98/Α/2005).
2. Το Ν.96/73, όπως τροποποιήθηκε με το ν. 784/78, το ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3/Α/1983), το ν.1965/1991 (ΦΕΚ146/Α/1991), το ν. 1969/1991 (ΦΕΚ 167/Α/1991), το ν. 2992/2002(ΦΕΚ 54/Α/2002), το ν. 3408/2005 (ΦΕΚ 272/Α/2005), το ν. 3730/ 2008 (ΦΕΚ 262/Α/2008), το ν. 3790/2009 (ΦΕΚ 143/Α/2009), το ν. 3816/2010 (ΦΕΚ 6/Α/2010), το ν. 3840/2010 (ΦΕΚ 53/Α/2010) και το ν. 3853/2010 (ΦΕΚ 90/Α/2010).
3. To Ν. 136/1946 (ΦΕΚ 298/Α΄/1946).
4. Το ν. 3408/2005, άρθρο 13 (ΦΕΚ 272/Α/2005).
5. Το ν. 3842/2010 (ΦΕΚ 58/Α/2010).
6. Το άρθρο 4 παρ. 2 στοιχείο 36 του ν. 3899/2010 (ΦΕΚ 212/Α/2020) περί τροποποιήσεως του Κώδικα Φ.Π.Α.
7. Το Π. 187/2009 «Διορισμός Υπουργών και Υφυπουργών».
8. Το Π. 89/2010 (ΦΕΚ 154/Α/2010) «Διορισμός Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών».
9. Το Π. 95/2000 (ΦΕΚ 76/Α/2000) «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας».
10. Το άρθρο 51 του ν. 3918/2011 (ΦΕΚ 31/Α/2011) «Διαρθρωτικές αλλαγές στο Σύστημα Υγείας και άλλες διατάξεις».
11. Τα άρθρα 39 και 40 του ν. 3918/2011 (ΦΕΚ 31/Α/ 2011).
12. Το άρθρο 38 του ν.3918/2011 (ΦΕΚ 31/Α/2011) περί Καθορισμού ποσοστού κέρδους των εμπόρων φαρμακευτικών προϊόντων χονδρικής πώλησης.
13. Το άρθρο 32 του ν. 1316/1983 περί Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Εθνικής Φαρμακοβιομηχανίας κ.λπ.
14. Την Υπουργική Απόφαση ΥΓ3δ/οικ. 66084/ 10-6-11 «Διατάξεις Τιμολόγησης Φαρμάκων» (ΦΕΚ 1231/Β/14-6-11).
15. Το γεγονός ότι από την παρούσα δεν προκύπτει δαπάνη εις βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού,
αποφασίζουμε, τα κάτωθι:
Άρθρο 1
Ορισμοί
1. Χονδρική τιμή των φαρμάκων είναι η τιμή πώλησης προς τα φαρμακεία. Στην τιμή αυτή περιλαμβάνεται το ποσοστό μικτού κέρδους του φαρμακεμπόρου το οποίο υπολογίζεται ως ποσοστό επί της καθαρής τιμής παραγωγού ή εισαγωγέα ως εξής: α) για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα ως ποσοστό 5,4% και β) για τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα (ΜΗΣΥΦΑ) ως ποσοστό 7,8%.
2. Λιανική τιμή των φαρμάκων είναι η τιμή που διατίθενται τα φάρμακα στο κοινό από τα φαρμακεία και καθορίζεται από την χονδρική τιμή, προσθέτοντας το νόμιμο κέρδος του φαρμακείου και τον Φόρο Προστιθέμενης Αξίας (ΦΠΑ). Οι ανώτατες λιανικές τιμές είναι ενιαίες σε όλη τη χώρα, με εξαίρεση τις περιοχές που ισχύει μειωμένος συντελεστής ΦΠΑ.
3. Καθαρή τιμή παραγωγού ή εισαγωγέα (ex factory), είναι η τιμή πώλησης από τους εισαγωγείς, παρασκευαστές, συσκευαστές προς τους φαρμακεμπόρους. Η καθαρή τιμή καθορίζεται με βάση την χονδρική τιμή μειωμένη α) για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα κατά 5,12 % και β) για τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα (ΜΗΣΥΦΑ) κατά 7,24%.
4. Ανώτατη νοσοκομειακή τιμή των φαρμάκων είναι η τιμή πώλησης από τους εισαγωγείς, παρασκευαστές, συσκευαστές προς το Δημόσιο, τα Δημόσια νοσοκομεία, τις Μονάδες Κοινωνικής Φροντίδας και τα ΝΠ της παρ. 1 του άρθρου 37, του Ν. 3918/2011, τα φαρμακεία των ιδιωτικών κλινικών άνω των 60 κλινών και προς τα φαρμακεία και φαρμακαποθήκες των φαρμάκων της παρ. 2 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010. Η ανώτατη νοσοκομειακή τιμή καθορίζεται με βάση τη χονδρική τιμή μειωμένη κατά 13%.
5. Ειδικά για τα φάρμακα της παρ. 2 του άρθρου 12, του Ν. 3816/2010, ο ειδικός τρόπος διαμόρφωσης της λιανικής τιμής πώλησης από τα ιδιωτικά φαρμακεία προκύπτει από τη νοσοκομειακή τιμή στην οποία προστίθεται 2% ως ποσοστό κέρδους του φαρμακεμπόρου (Ειδική Χονδρική Τιμή) και επί της τιμής που προκύπτει προστίθεται 16% ως ποσοστό κέρδους του φαρμακείου. Στην τελική τιμή προστίθεται ο ΦΠΑ.
6. Τιμή Κοινωνικής Ασφάλισης (ΤΚΑ) ορίζεται η τιμή που προκύπτει από την τιμή παραγωγού ή εισαγωγέα μειωμένη κατά 4%.
7. Φάρμακα για τα οποία η δραστική ουσία προστατεύεται από Εθνικό ή Ευρωπαϊκό Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας, ονομάζονται για συντομία «πρωτότυπα». Xς πρωτότυπα θεωρούνται και τα φάρμακα που παρασκευάζονται από άλλη εταιρεία στην οποία έχουν εκχωρηθεί τα σχετικά δικαιώματα από τους δικαιούχους.
8. Ουσιωδώς όμοιο φάρμακο είναι εκείνο που έχει την ίδια δραστική ουσία με το αντίστοιχο πρωτότυπο και για το οποίο έχει εκδοθεί άδεια κυκλοφορίας.
9. Ο χαρακτηρισμός ενός φαρμάκου ως πρωτότυπου ή ουσιωδώς όμοιου, αναγράφεται στην άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου

Άρθρο 2
Ποσοστά κέρδους
1. Για τους φαρμακεμπόρους το ποσοστό μικτού κέρδους καθορίζεται σε 5,4% επί της καθαρής τιμής για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα και σε 7,8% για τα ΜΗΣΥΦΑ.
2. Για τα φαρμακεία, το ποσοστό μικτού κέρδους είναι 35% και υπολογίζεται επί της χονδρικής τιμής.
Άρθρο 3
Εκπτώσεις
Οι παρασκευαστές, συσκευαστές και εισαγωγείς μπορούν να παρέχουν πρόσθετη έκπτωση επί της νοσοκομειακής τιμής και μόνο στο Δημόσιο, τα Κρατικά νοσοκομεία, Μονάδες Κοινωνικής Φροντίδας του άρθρου 37 του Ν. 3819/2011 και στα φαρμακεία του ΙΚΑ, με την προϋπόθεση αναγραφής στο τιμολόγιο πώλησης.
Άρθρο 4
Τιμολόγηση των φαρμάκων – Φύλλο Έρευνας Τιμών Φαρμάκων
1. Οι τιμές των φαρμάκων που κυκλοφορούν νόμιμα στη χώρα καθορίζονται με Αποφάσεις του Υπουργού Υγείας, σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας απόφασης, μετά από επεξεργασία και εισήγηση από το Τμήμα Τιμών Φαρμάκων, της Δ/νσης Φαρμάκων και Φαρμακείων της Γενικής Γραμματείας Δημόσιας Υγείας (ΓΓΥ)και την γνώμη της Επιτροπής Τιμών Φαρμάκων.
2. Οι τιμές των φαρμάκων καθορίζονται από την έρευνα τιμών στις χώρες της Ε.Ε. που διενεργείται από την αρμόδια Δ/νση Φαρμάκων και Φαρμακείων, Τμήμα Τιμών Φαρμάκων, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά με τις διατάξεις της απόφασης αυτής.
Επικουρικά λαμβάνονται υπ’ όψιν και τα στοιχεία που προέρχονται από τις φαρμακευτικές εταιρείες και που δηλώνονται στο Φύλλο Έρευνας Τιμών.
Δεν θεωρούνται ως δικαιολογητικά τιμολόγια πωλήσεων.
3. Το Φύλλο Έρευνας Στοιχείων και Τιμών Φαρμάκων διαμορφώνεται από το αρμόδιο Τμήμα Τιμών Φαρμάκων σε ηλεκτρονική φόρμα και παραδίδεται σε όλες τις φαρμακευτικές εταιρείες. Συμπληρώνεται και υπογράφεται από τον υπεύθυνο κυκλοφορίας κάθε φαρμάκου και ενέχει θέση υπεύθυνης δήλωσης. Στο Δελτίοπεριλαμβάνονται οπωσδήποτε: α) Τα κράτη της Ε.Ε. στα οποία κυκλοφορεί το φάρμακο, β) η ονομασία (ίδια ή διαφορετική από της Ελλάδας), η δραστική ουσία, όλες οι μορφές, συσκευασίες, οι περιεκτικότητες και οι τιμές για κάθε είδος, η κατηγοριοποίηση σύμφωνα με το ATC, ο κωδικός ΕΟΦ, καθώς και η ημερομηνία
έναρξης και λήξης της ισχύος του πρώτου Εθνικού ή Ευρωπαϊκού Διπλώματος Ευρεσιτεχνίας της δραστικής ουσίας του φαρμάκου. Η συμπλήρωση του Φύλλου γίνεται δύο φορές το χρόνο. Οι συγκεκριμένοι χρόνοι κατάθεσης θα καθοριστούν με εγκύκλιο της αρμόδιας Δ/νσης.
4. Η υπηρεσία ελέγχει την ακρίβεια των στοιχείων του Φύλλου με διασταύρωση από το Μητρώο του ΕΟΦ, καθώς και από κάθε άλλη επίσημη διαθέσιμη πηγή της Ευρωπαϊκής Ένωσης, των κρατών μελών, των επίσημων φορέων και δικτύων.
5. Όποιες επιχειρήσεις αποκρύπτουν ή για οποιοδήποτε λόγο δεν παράσχουν ή παρέχουν ανακριβή ή αναληθή στοιχεία και πληροφορίες και αυτά διαπιστωθούν, μετά από γνώμη της Επιτροπής Τιμών Φαρμάκων επιβάλλεται πρόστιμο με απόφαση του Υπουργού Υγείας σύμφωνα με τα οριζόμενα στο άρθρο 69 του ν. 3984/2011, από την αρμόδια υπηρεσία.
6. Η κατάθεση αιτήσεων, Φύλλων, ερωτημάτων, στοιχείων καθώς και κάθε άλλη επικοινωνία των φαρμακευτικών εταιρειών με το Τμήμα Τιμών Φαρμάκων γίνεται και μέσω της ηλεκτρονικής διεύθυνσης farmaka.times@ yyka.gov.gr.
Άρθρο 5
Τιμολόγηση φαρμάκων – Έρευνα τιμών
1. Για τον καθορισμό των τιμών των φαρμάκων διεξάγεται από την αρμόδια υπηρεσία, έρευνα στα κράτη μέλη της Ε.Ε. στα οποία υφίστανται και ανακοινώνονται στοιχεία από τις αρμόδιες αρχές και φορείς των χωρών αυτών. Η πρόσβαση στις εν λόγω πηγές συλλογής στοιχείων γίνεται μέσω εξειδικευμένων ηλεκτρονικών ιστοτόπων των επίσημων πηγών κάθε κράτους μέλους της Ε.Ε. Στην περίπτωση που δεν είναι εφικτή η πρόσβαση μέσω ιστοτόπων των επίσημων φορέων, ή τα στοιχεία δεν είναι επαρκή, η υπηρεσία έχει τη δυνατότητα να αναζητήσει επικουρικά, στοιχεία από άλλες πηγές (έγκυρους οργανισμούς έρευνας τιμών) και να ανακοινώνει κάθε φορά τις πηγές αυτές. Στην έρευνα αναζητείται κάθε διαθέσιμη τιμή (ex factory, χονδρική, λιανική, νοσοκομειακή, ασφαλιστική, κ.λπ.).
2. Απαραίτητα στοιχεία για τον καθορισμό της τιμής των φαρμάκων είναι: α) το όνομα του φαρμάκου, β) η δραστική ουσία, γ) η περιεκτικότητα σε δραστική ουσία, δ) η φαρμακοτεχνική μορφή, ε) η συσκευασία, στ) η κατηγοριοποίηση κατά ATC, ζ) ο υπεύθυνος κυκλοφορίας, η) οι τιμές (χονδρική ή/και λιανική ή/και νοσοκομειακή ή/και ex factory) και η ημερομηνία λήξης του πρώτου διπλώματος ευρεσιτεχνίας της δραστικής. Για τον καθορισμό τιμής είναι απαραίτητο το φάρμακο να έχει λάβει τιμή στην ίδια μορφή και περιεκτικότητα σε τρία τουλάχιστον κράτη της Ε.Ε.
3. Η τιμή των φαρμάκων, που βρίσκονται υπό καθεστώς ισχύος διπλώματος ευρεσιτεχνίας της δραστικής ουσίας, προκύπτει από το μέσο όρο των τριών χαμηλότερων αντίστοιχων τιμών των φαρμάκων στα κράτη-μέλη της Ε.Ε. Οι τιμές των φαρμάκων των οποίων έληξε το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας της δραστικής ουσίας, δεν μπορεί να υπερβαίνει το 65% της τιμής που είχε το φάρμακο υπό καθεστώς προστασίας διπλώματος ευρεσιτεχνίας.
4. Με βάση τα στοιχεία της παρ. 2 του άρθρου 4, των παρ. 2 και 3 του άρθρου 5 και επικουρικά τα στοιχεία της παρ. 3 του άρθρου 4 της απόφασης αυτής, το Τμήμα Τιμών Φαρμάκων προβαίνει σε αντιστοίχιση των φαρμάκων για την οποία λαμβάνονται υπ όψιν σωρευτικά τα κριτήρια της παρ. 2, όπου αυτό είναι δυνατόν. Σε διαφορετική περίπτωση γίνονται αναγωγές και αντιστοιχήσεις με περιεκτικότητες και συσκευασίες και με εφαρμογή των διατάξεων του άρθρου 12 της απόφασης αυτής. Για την αντιστοίχιση και σύγκριση με φάρμακα άλλων χωρών της Ε.Ε. δεν λαμβάνονται υπ όψιν συσκευασίες οι οποίες υπερβαίνουν το οκταπλάσιο της ελληνικής, με εξαίρεση τα φάρμακα της παρ. 2 του άρθρου 12, του Ν. 3816/2010. Οι διατάξεις του προηγούμενου εδαφίου δεν έχουν εφαρμογή για την αντιστοίχιση και σύγκριση φαρμάκων στις περιπτώσεις που η συσκευασία του φαρμάκου, όπως έχειεγκριθεί και τιμολογηθεί στα κράτη μέλη της Ε.Ε. είναι μοναδική και ισούται ή
υπερβαίνει το οκταπλάσιο της αντίστοιχης ελληνικής.
5. Για τη μετατροπή τιμών των φαρμάκων από άλλα νομίσματα σε Ευρώ, το Τμήμα Τιμών Φαρμάκων χρησιμοποιεί τις επίσημες συναλλαγματικές ισοτιμίες από τα στοιχεία που ανακοινώνει η Τράπεζα της Ελλάδος (ΤτΕ) την πρώτη εργάσιμη ημέρα του διμήνου που προηγείται της έκδοσης του σχετικού Δελτίου Τιμών.
6. Τα Ορφανά φάρμακα τιμολογούνται με τις ίδιες διατάξεις και την ίδια διαδικασία της απόφασης αυτής.
7. Η μεταβατική διάταξη του άρθρου 2 της Α. 8 – 2010 (περί ανωτάτου ποσού μείωσης ή αύξησης των τιμών των φαρμάκων) ισχύει για εκείνα τα φάρμακα που η λιανική τιμή τους είναι κάτω από 10 € και πήραν άδεια κυκλοφορίας πριν το 2000. Η διάταξη ισχύει ανάλογα και για τα ουσιωδώς όμοια.

Άρθρο 6
Τιμολόγηση φαρμάκων μετά τη λήξη του πρώτου Διπλώματος Ευρεσιτεχνίας
1. Οι χονδρικές τιμές των φαρμάκων, μετά την πιστοποίηση με κάθε πρόσφορο τρόπο της λήξης της ισχύος του πρώτου Εθνικού ή Ευρωπαϊκού διπλώματος ευρεσιτεχνίας της δραστικής ουσίας, μειώνονται σε ποσοστό 35 % από την υπηρεσία, χωρίς αίτηση του κατόχου άδειας κυκλοφορίας. Οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας έχουν τη δυνατότητα να ζητήσουν με αίτησή τους, τιμή χαμηλότερη, χωρίς κανένα περιορισμό.
2. Οι φαρμακευτικές εταιρείες υποχρεούνται να αναγράφουν στο Φύλλο Έρευνας τιμών φαρμάκων την έναρξη και λήξη της ισχύος του πρώτου Εθνικού ή Ευρωπαϊκού διπλώματος ευρεσιτεχνίας της δραστικής ουσίας. Σε διαφορετική περίπτωση επιβάλλεται, με απόφαση του Υπουργού Υγείας, πρόστιμο σύμφωνα με τις διατάξεις του Ν. 3557/2007 και του άρθρου 69 του Ν. 3984/2011.
3. Για φάρμακα των οποίων η χονδρική τιμή είναι κάτα από 5 €, αν μετά τη λήξη του πρώτου εθνικού ή ευρωπαϊκού διπλώματος ευρεσιτεχνίας της δραστικής ουσίας και μετά την παρέλευση τουλάχιστον τριετίας δεν έχουν κυκλοφορήσει ουσιωδώς όμοια φάρμακα, η Επιτροπή Τιμών μπορεί να γνωμοδοτήσει να δοθεί αύξηση τιμής πέραν των όσων ορίζονται στην απόφαση αυτή, με την προϋπόθεση ότι ο ΚΑΚ θα καταθέσει πλήρη κοστολογικά στοιχεία και με βάση τις διατάξεις του άρθρου 8 της απόφασης αυτής. Το ίδιο ισχύει και για ουσιωδώς όμοια φάρμακα των οποίων το πρωτότυπο έχει αποσυρθεί και παραμένουν μοναδικά.
Άρθρο 7
Φαρμακευτικά προϊόντα όμοιας δραστικής (ουσιωδώς όμοια)
1. Οι χονδρικές τιμές πώλησης των φαρμάκων όμοιας δραστικής ουσίας και μορφής προσδιορίζονται με μείωση κατά 15% της τιμής του πρωτοτύπου, αφού μειωθεί η τιμή του στο 65% της τιμής που είχε το φάρμακο υπό καθεστώς προστασίας διπλώματος ευρεσιτεχνίας. Οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας έχουν τη δυνατότητα να ζητήσουν με αίτησή τους, τιμή χαμηλότερη, χωρίς κανένα περιορισμό.
2. Στην περίπτωση που το Πρωτότυπο έχει διαφορετική συσκευασία, γίνεται αναγωγή της συσκευασίας του σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 12 της απόφασης αυτής. Ανάλογη αναγωγή γίνεται και στην περίπτωση που το πρωτότυπο έχει τιμή σε άλλη μορφή ή άλλη περιεκτικότητα. Στην περίπτωση αυτή εξετάζονται και τα λοιπά στοιχεία κόστους.
3. Εάν ουσιωδώς όμοιο φάρμακο, αντιστοιχίζεται σε πρωτότυπο που δεν κυκλοφορεί στη χώρα, η τιμή του προσδιορίζεται με βάση τις διατάξεις των άρθρων 5, 6 και 7 της απόφασης αυτής.
4. Στα παρεντερικά διαλύματα (οροί) καθορίζονται ενιαίες τιμές με βάση τις δραστικές ουσίες, τις περιεκτικότητες, τις συσκευασίες και τα λοιπά στοιχεία κόστους.

Άρθρο 8
Φαρμακευτικά προϊόντα παραγόμενα στην Ελλάδα
1. Για φάρμακα που έχουν εγκριθεί και τιμολογούνται στη φαρμακευτική αγορά και δεν κυκλοφορούν σε άλλες χώρες τις Ε.Ε., η τιμή τους θα καθορίζεται βάσει κοστολογίου στο οποίο περιλαμβάνονται οι δαπάνες παραγωγής και συσκευασίας για κάθε μορφή και συσκευασία, οι δαπάνες Διοίκησης- Διάθεσης – Διάδοσης καθοριζόμενες από αντίστοιχους επικαιροποιημένους ανά διετία πίνακες, οι οποίοι υπολογίζονται με βάση τα αντίστοιχα μέσα έξοδα του κλάδου.
2. Δεν θεωρούνται στοιχεία κόστους: α) τόκοι υπερημερίας, β) φόροι προσωπικοί (φόροι εισοδήματος, κ.λπ.) γ) έξοδα για παραβάσεις διατάξεων που ισχύουν, δ) Τιμές δραστικών από οποιονδήποτε προμηθευτή υψηλότερες της τιμής πώλησης του ερευνητικού οίκου, ε) Προμήθειες τρίτων και λοιπά έξοδα που δεν συσχετίζονται με την παραγωγή και διάθεση των φαρμακευτικών προϊόντων.
3. Για εκείνα τα φάρμακα για τα οποία έχει αναπτυχθεί έρευνα δραστικής ουσίας ή φαρμακοτεχνικής μορφής ελληνικής κατοχυρωμένης ευρεσιτεχνίας και για τα οποία υφίστανται κλινικές φαρμακοκινητικές μελέτες και άδεια κυκλοφορίας του ΕΟΦ, στη διαμόρφωση του κοστολογίου θα λαμβάνεται επί πλέον υπ όψιν και η αξία νέων επενδύσεων, το κόστος έρευνας και ανάπτυξης της δραστικής ουσίας ή φαρμακοτεχνικής μορφής καθώς και η αποτίμηση της τεχνογνωσίας. Εξαιρούνται οι περιπτώσεις παρεμφερών φαρμακοτεχνικών μορφών.
4. Το ανώτατο ποσοστό καθαρού κέρδους ορίζεται σε 8,5% και υπολογίζεται στο συνολικό κόστος εκτός αποσβέσεων, τόκων και κέρδους υπέρ τρίτων για φα-σόν. Σε κάθε περίπτωση, και για όσο χρόνο ισχύει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας η τιμή του φαρμάκου δεν μπορεί να υπερβαίνει το τριπλάσιο του μέσου όρου των τιμών των φαρμάκων της ATC 4 κατηγορίας, συγκρινόμενο με φάρμακα της ίδιας μορφής και περιεκτικότητας.
Άρθρο 9
Υποχρεώσεις φαρμακευτικών επιχειρήσεων
1. Μετά τη λήξη κάθε διαχειριστικής περιόδου οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις υποχρεούνται να υποβάλλουν στη Δ/νση Φαρμάκων και Φαρμακείων, Τιμών Φαρμάκων τα εξής:
1.1. Σε προθεσμία ενός μηνός, τις πωλήσεις κατά ποσότητα και αξία για την εν λόγω διαχειριστική περίοδο.
1.2. Σε προθεσμία τεσσάρων μηνών, τον ισολογισμό και τις καταστάσεις δαπανών (αναλυτικά και συγκεντρωτικά).
Η υποβολή των ανωτέρων στοιχείων αποτελεί απαραίτητη προϋπόθεση για την εξέταση οποιουδήποτε αιτήματος έγκρισης ή και επανεξέτασης τιμής.
2. Κοστολογικός έλεγχος ή έλεγχος επί μέρους στοιχείων των επιχειρήσεων διενεργείται, εφόσον απαιτηθεί, ανεξάρτητα από τον φορολογικό ή άλλο έλεγχο, από υπαλλήλους του Υπουργείου Υγείας στην έδρα της επιχείρησης, η οποία υποχρεούται να θέσει στη διάθεση τους όλα τα βιβλία και στοιχεία που τηρεί.
Η αρμόδια Υπηρεσία, εφόσον κρίνει αναγκαίο, μπορεί να χρησιμοποιεί στοιχεία συναφών επιχειρήσεων και άλλα στοιχεία που έχει στη διάθεσή της.
3. Οι επιχειρήσεις που παράγουν ή εισάγουν και άλλα είδη, εκτός των φαρμάκων, πρέπει να τηρούν χωριστούς λογαριασμούς για τον κλάδο φαρμάκων.
Την ίδια υποχρέωση έχουν και οι επιχειρήσεις που παράγουν ή συσκευάζουν φάρμακα για λογαριασμό τρίτων (ΦΑΣΟΝ), σε ότι αφορά τα φάρμακα αυτά.
4. Οι φαρμακοβιομηχανίες υποχρεούνται να τηρούν βιβλίο για τα φάρμακα που παράγουν ή συσκευάζουν. Στο βιβλίο αυτό θα καταχωρούνται, για κάθε μορφή φαρμάκου αναλυτικά και κατά παρτίδα, οι ποσότητες και αξίες των πρώτων και βοηθητικών υλών, των υλικών συσκευασίας που χρησιμοποιήθηκαν, καθώς και τα έξοδα παραγωγής και συσκευασίας του φαρμάκου. Ακόμα θα καταχωρούνται οι ποσότητες που έχουν παραχθεί και η αξίας τους με βάση την εργοστασιακή τιμή πώλησης. Στο τέλος του έτους θα καταχωρούνται τα Γενικά Βιομηχανικά Έξοδα που αναλογούν για την παραγωγή του φαρμάκου. Το βιβλίο κόστους θα θεωρείται, πριν χρησιμοποιηθεί, από την αρμόδια Αστυνομική Αγορανομική Υπηρεσία.
Επιχειρήσεις, που έχουν την υποχρέωση να τηρούν τα στοιχεία αυτά σε βιβλίο ή καρτέλες από τον Κώδικα Φορολογικών Στοιχείων ή άλλο νόμο, απαλλάσσονται από την υποχρέωση για τήρηση βιβλίων κόστους.
5. Οι φαρμακοβιομηχανίες, αντιπρόσωποι-εισαγωγείς, φαρμακέμποροι και φαρμακοποιοί υποχρεούνται να παρέχουν στην αρμόδια Υπηρεσία κάθε σχετική με τα φάρμακα πληροφορία που τους ζητείται, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 30 του ν.δ. 136/46 (περί Αγορανομικού Κώδικα).
Άρθρο 10
Υποβολή Δικαιολογητικών και Προθεσμίες Καθορισμού τιμών
1. Για τον καθορισμό της τιμής των φαρμάκων για τα οποία έχει εκδοθεί άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΕΑ), ή τη μεταβολή της τιμής τους, απαιτείται η υποβολή σχετικής αίτησης. Οι εν λόγω αιτήσεις, υποβάλλονται στην αρμόδια Υπηρεσία ή αποστέλλονται ηλεκτρονικά στην ηλεκτρονική διεύθυνση farmaka.times@yyka.gov.gr, το αργότερο σαράντα πέντε (45) ημερολογιακές ημέρες από την ημερομηνία έκδοσης του εκάστοτε Δελτίου Τιμών φαρμάκων στον ιστότοπο του Υπουργείου Υγείας.
2. Για όλα τα φάρμακα προέλευσης εξωτερικού (παρασκευαζόμενα, συσκευαζόμενα, εισαγόμενα) πρέπει να υποβάλλεται στην αρμόδια Υπηρεσία βεβαίωση του οίκου του
εξωτερικού, θεωρημένη από τις αρμόδιες αρχές, στην οποία να αναγράφεται η τιμή εργοστασίου, η χονδρική και λιανική στη χώρα προέλευσης του φαρμάκου.
3. Σε περίπτωση αίτησης για καθορισμό τιμής νέου φαρμάκου, η αρμόδια Υπηρεσία εκδίδει σχετικό Δελτίο Τιμών μέσα σε 90 ημέρες από την υποβολή αίτησης. Αν τα στοιχεία που θα υποβληθούν με την αίτηση είναι ανεπαρκή, τότε η παραπάνω προθεσμία αρχίζει από την ημερομηνία που θα υποβληθούν από τον ενδιαφερόμενο όλα τα προβλεπόμενα στοιχεία. Εφόσον η τιμή που καθορίζεται διαφέρει σημαντικά από την αιτούμενη, η Υπηρεσία θα αιτιολογεί την τιμή που καθόρισε στον ενδιαφερόμενο, ο οποίος μπορεί να ζητήσει επανεξέταση υποβάλλοντας σχετικό αίτημα στον Υπουργό Υγείας.
Σε περίπτωση που με την αίτηση για καθορισμό τιμής νέου φαρμάκου δεν συνυποβάλλεται η σχετική άδεια κυκλοφορίας, η αίτηση τίθεται στο αρχείο.
4. Σε περίπτωση αίτησης για αύξηση τιμής ισχύουν όσα αναφέρονται στην παράγραφο 4. Στην αίτησή του ο ενδιαφερόμενος πρέπει να αποδεικνύει τις μεταβολές που έχουν επέλθει και δικαιολογούν την αύξηση που ζητάει. Σε περίπτωση μεγάλου αριθμού αιτήσεων η προθεσμία μπορεί να παραταθεί για 90 ημέρες.
5. Όταν για ειδικούς λόγους είναι αναγκαία η καθήλωση των τιμών των φαρμάκων, σε εξαιρετικές περιπτώσεις μπορεί ο ενδιαφερόμενος, να ζητήσει παρέκκλιση από την καθήλωση. Και για τις περιπτώσεις αυτές ισχύουν όσα αναφέρονται στις παραγράφους 4 και 5. Οι ειδικές αυτές περιπτώσεις παρέκκλισης από την καθήλωση αφορούν περιορισμένο αριθμό φαρμάκων που αποφέρουν σημαντική ζημιά στην επιχείρηση.
6. Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας δύναται να ζητήσει, με αίτησή του, διαγραφή φαρμακευτικού προϊόντος από το Δελτίο Τιμών Φαρμάκων, εφόσον προσκομίσει βεβαίωση από τον Ε.Ο.Φ. ότι έχει υποβάλει σχετική δήλωση για διακοπή της κυκλοφορίας του προϊόντος τουλάχιστον 90 ημέρες νωρίτερα. Επανένταξη στην διαδικασία τιμολόγησης του εν λόγω προϊόντος με τον ίδιο κωδικό Ε.Ο.Φ. μπορεί να γίνει μετά την παρέλευση 24 μηνών από τη διαγραφή του.
Άρθρο 11
Γενικές Διατάξεις
1. Οι τιμές των φαρμάκων καθορίζονται για τις συσκευασίες που εγκρίνονται από τον ΕΟΦ και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΕΑ). Οι μεγάλες (νοσοκομειακές) συσκευασίες δεν επιτρέπεται να πωλούνται τμηματικά από τα φαρμακεία.
2. Φάρμακα των οποίων η άδεια κυκλοφορίας έχει την ένδειξη «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ», υποχρεούνται να αναγράφουν στην εξωτερική συσκευασία και στην εσώκλειστη οδηγία καθαρά και μέσα σε ειδικό πλαίσιο την ένδειξη «ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ».
3. Στην εξωτερική συσκευασία των φαρμάκων πρέπει να αναγράφεται η λιανική τιμή πώλησης.
4. Το κόστος μεταφοράς των φαρμάκων, μέχρι την έδρα των επαρχιακών φαρμακαποθηκών και φαρμακείων βαρύνει τις βιομηχανικές ή εισαγωγικές επιχειρήσεις. Το ίδιο κόστος βαρύνει τους φαρμακέμπορους, για πωλήσεις τους προς επαρχιακά φαρμακεία. Κατ’ εξαίρεση δεν βαρύνει τους φαρμακέμπορους το κόστος μεταφοράς για εκτέλεση παραγγελίας που η αξία της δεν υπερβαίνει τα 10 Ευρώ.
5. Σε περίπτωση καθήλωσης των τιμών το Υπουργείο Υγείας εξετάζει τουλάχιστον μία φορά το χρόνο αν οι μακροοικονομικές συνθήκες δικαιολογούν τη συνέχιση της καθήλωσης χωρίς μεταβολή.
6. Οι φαρμακευτικές συσκευασίες που προορίζονται για εξαγωγή δεν ελέγχονται αγορανομικά.
7. Οι παρασκευαστές, συσκευαστές και εισαγωγείς φαρμάκων υποχρεούνται για τις πωλήσεις τους, προς φαρμακαποθήκες και φαρμακεία, να παρακρατούν την εισφορά υπέρ του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου (4 τοις χιλίοις επί της χονδρικής τιμής πωλήσεως). Η εισφορά υπέρ ΠΦΣ εισπράττεται και αποδίδεται σε αυτόν μέσω του ΤΣΑΥ. Οι φαρμακαποθήκες θα παρακρατούν αντίστοιχα την εισφορά από τους φαρμακοποιούς. Για εξαγωγές φαρμάκων από φαρμακαποθήκες, το ποσό της εισφοράς που αντιστοιχεί σε αυτές (και το οποίο έχει ήδη παρακρατηθεί από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις) θα επιστρέφεται στις φαρμακαποθήκες με την ίδια διαδικασία που επιστρέφονται οι λοιπές υπέρ τρίτων κρατήσεις σε ανάλογες περιπτώσεις. Το ποσοστό αυτό βαρύνει αποκλειστικά τους αγοραστές
φαρμακοποιούς που διατηρούν σε λειτουργία φαρμακείο και εισπράττεται και αποδίδεται στον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο από τους ανωτέρω πωλητές εκδότες των τιμολογίων.
8. Σε περιπτώσεις συνεκμετάλλευσης φαρμάκων (CO-MARKETING) καθορίζεται ίδια τιμή. Στην περίπτωση που προκύπτουν διαφορετικές τιμές λαμβάνεται υπόψη η χαμηλότερη.
Άρθρο 12
Τιμές σε περιπτώσεις αλλαγής του παρασκευαστή ή συσκευαστή φαρμάκου ή σε περίπτωση αλλαγής ή προσθήκης νέας συσκευασίας φαρμάκου κλπ.
1. Σε περίπτωση αλλαγής του παρασκευαστή ενός φαρμάκου ή του συσκευαστή ή και των δύο, λαμβάνεται, ως ανώτατο όριο, η τιμή που είχε πριν την αλλαγή.
2. Σε περίπτωση αλλαγής ή προσθήκης νέας συσκευασίας φαρμάκου ή περιεκτικότητας καθώς και σε περίπτωση προσθήκης νέας παρεμφερούς μορφής (με την προϋπόθεση η νέα μορφή να αναφέρεται στην ίδια οδό χορήγησης) για τον καθορισμό της τιμής τους γίνεται συσχετισμός με τις τιμές που καθορίστηκαν σύμφωνα με τα προαναφερόμενα άρθρα της παρούσας.
Όσον αφορά το συσχετισμό των τιμών των φαρμάκων που η τιμή τους καθορίστηκε σύμφωνα με το άρθρο 8 της παρούσας, λαμβάνονται υπόψη και συνυπολογίζονται τυχόν διαφοροποίηση κόστους συσκευασίας και βιομηχανοποίησης.
3. Η μετατροπή των συσκευασιών και περιεκτικοτήτων θα γίνεται ως εξής:
α) Από τη μικρή στη μεγάλη συσκευασία και περιεκτικότητα η τιμή ανά μονάδα θα βαίνει μειούμενη, με ανώτατο όριο 12%, ως κατωτέρω:
Αύξηση Συσκευασίας (%) Μείωση αναλογικής τιμής (%)
Έως 5 1,67
Από 5,01 έως 10 / 3,18
Από 10,01 έως 15 / 4,56
Από 15,01 έως 20 / 5,83
Από 20,01 έως 25 / 7,00
Από 25,01 έως 30 / 8,08
Από 30,01 έως 35 / 9,07
Από 35,01 έως 40 / 10,00
Από 40,01 έως 45 / 10,86
Από 45,01 έως 50 / 11,67
Από 50,01 έως 60 / 12,00
Από 60 και άνω Εξέταση κατά περίπτωση σε συνδυασμό με ταδιαθέσιμα στοιχεία
β) Από τη μεγάλη στη μικρή συσκευασία και περιεκτικότητα η τιμή ανά μονάδα θα
βαίνει αυξανόμενη με ανώτατο όριο 12%:
Μείωση συσκευασίας (%) Αύξηση αναλογικής τιμής (%)
Έως 5 /1,32
Από 5,01 έως 10 / 2,78
Από 10,01 έως 15 / 4,41
Από 15,01 έως 20 / 6,25
Από 20,01 έως 25 / 8,33
Από 25,01 έως 30 / 10,71
Από 30,01 και άνω / 12,00
γ) Εξαιρούνται οι μορφές των ενεσιμων μιας δόσης, φακελίσκων και οφθαλμικών διαλυμάτων σε μεμονωμένες δόσεις, οι οποίες υπολογίζονται αναλογικά.
4. Σε περίπτωση καθορισμού τιμής δύο ή περισσότερων περιεκτικοτήτων του ιδίου φαρμάκου, εφόσον προκύπτουν τιμές δυσανάλογες μεταξύ τους, λαμβάνεται υπόψη η χαμηλότερη τιμή.
5. Οι παράγραφοι 2 και 4 του παρόντος άρθρου δεν εφαρμόζονται στα, κατά την κρίση του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, φάρμακα για τα οποία συντρέχουν αθροιστικά οι ιδιότητες των μοναδικών, αναντικατάστατων και απολύτως απαραίτητων για τη Δημόσια Υγεία.
6. Οι τιμές που εγκρίνονται δημοσιεύονται σε Δελτίο Τιμών Φαρμάκων, μετά από γνωμοδότηση της Επιτροπής Τιμών Φαρμάκων. Παρέχεται η δυνατότητα στους ενδιαφερομένους αφού λάβουν γνώση των προτεινόμενων τιμών, εντός τριών (3) εργάσιμων ημερών από την επομένη της συνεδρίασης της Επιτροπής Τιμών, να υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους για τις προκύπτουσες τιμές των φαρμακευτικών προϊόντων. Το διάστημα αυτό παρατείνεται κατά δύο (2) εργάσιμες ημέρες στα ΔελτίαΤιμών Φαρμάκων κατά τα οποία επανεξετάζονται και ανατιμολογούνται οι τιμές των φαρμακευτικών προϊόντων. Οι παρατηρήσεις των ενδιαφερομένων εξετάζονται και λαμβάνονται υπόψη κατά την έκδοση τυχόν διορθωτικού Δελτίου Τιμών Φαρμάκων, μέσα σε είκοσι (20) ημέρες».
Άρθρο 13
Ταινία γνησιότητας ή γραμμωτός κώδικας φαρμάκων
Η υποχρέωση της αναγραφής των στοιχείων που προβλέπονται στην ταινία γνησιότητας ή το γραμμωτό κώδικα δεν αναιρεί την υποχρέωση αναγραφής αυτών των στοιχείων και σε άλλα σημεία της συσκευασίας, όπως προβλέπεται από άλλες διατάξεις.
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως και ισχύει από τη δημοσίευσή της.
Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ
ΑΝΔΡΕΑΣ ΛΟΒΕΡΔΟΣ

Παρασκευή 18 Νοεμβρίου 2011

ΥΠ. ΥΓΕΙΑΣ: ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ ΟΠΑΔ - ΟΑΕΕ ΣΤΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ ΤΟΥ Ε.Σ.Υ.

Αθήνα, 14 - 11 -2011
Αρ.πρωτ.Υ4α/οικ.125440

ΘΕΜΑ:«Συνταγογράφηση σε ασφαλισμένους ΟΠΑΔ και ΟΑΕΕ στα Εξωτερικά Ιατρεία των Νοσοκομείων του ΕΣΥ, του Ωνασείου Καρδιοχειρουργικού Κέντρου, του Γ.Ν. ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ, του Αρεταίειο Νοσοκομείου και του Π.Γ.Ν.Α. Αιγινήτειο »

Σχετ. 1) Η υπ΄ αριθ. 11801/31-10-2011 επιστολή του Γεν. Γραμματέα του ΥΥΚΑ προς τον Πρόεδρο του ΕΟΠΥΥ.
2) Η υπ΄ αριθ. Γ24/42/9-11-2011 απαντητική επιστολή του Προέδρου του ΕΟΠΥΥ.
Με στόχο τη βελτίωση των παρεχόμενων υπηρεσιών υγείας στους πολίτες, καθορίζεται ο τρόπος συνταγογράφησης σε ασφαλισμένους ΟΠΑΔ και ΟΑΕΕ στα Κρατικά Νοσοκομεία.
· Δικαίωμα συνταγογράφησης έχουν όλοι οι πιστοποιημένοι ειδικευμένοι ιατροί των Εξωτερικών Ιατρείων των Νοσοκομείων του ΕΣΥ και των άλλων κρατικών Νοσοκομείων στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης που έχει αναπτυχθεί από την ΗΔΙΚΑ.
· Από 1 Νοεμβρίου 2011 έχει καθιερωθεί κοινή συνταγή για τους ασφαλισμένους του ΕΟΠΥΥ, η οποία εκδίδεται ηλεκτρονικά.
· Εάν δεν είναι εφικτή η ηλεκτρονική συνταγογράφηση θα γίνεται προμήθεια του Ενιαίου Εντύπου Συνταγολογίου ΙΚΑ-ΕΤΑΜ από τις οικείες Μονάδες Υγείας ΙΚΑ-ΕΤΑΜ, το οποίο θα χρησιμοποιείται για να εκδίδονται χειρόγραφες συνταγές για τους ασφαλισμένους.
Ειδικότερα, για τους ειδικευμένους ιατρούς των Εξωτερικών Ιατρείων των Νοσοκομείων του ΕΣΥ και των άλλων κρατικών νοσοκομείων, που έχουν πιστοποιηθεί ηλεκτρονικά, με ευθύνη του Δ/τή ή του Αν. Δ/τη του Νοσοκομείου θα γίνεται προμήθεια συνταγολογίων για να συνταγογραφούν για ασφαλισμένους ΟΠΑΔ και ΟΑΕΕ, όταν δεν είναι εφικτή η ηλεκτρονική συνταγογράφηση καθώς και όταν οι γιατροί – ελεγκτές ΙΚΑ στα νοσοκομεία αυτά δεν επαρκούν.
Η χρέωση συνταγολογίων στους ιατρούς θα γίνεται από την Γραμματεία των Εξωτερικών Ιατρείων των Νοσοκομείων με ευθύνη του Δ/τή ή του Αν. Δ/τη του Νοσοκομείου. Σε κατάσταση υπογεγραμμένη από τον Προϊστάμενο της Γραμματείας αναγράφεται το ονοματεπώνυμο του ιατρού, ο αριθμός ΑΜΚΑ, η ειδικότητα, το Νοσοκομείο που υπηρετεί, το πλήθος συνταγολογίων που αιτείται, ο αριθμός συνταγολογίου, η ημερομηνία παραλαβής και η υπογραφή ιατρού. Αντίστοιχη διαδικασία ακολουθείται για την αποχρέωση των συνταγολογίων. Η σχετική κατάσταση αποχρέωσης μαζί με τα στελέχη των συμπληρωθέντων συνταγολογίων επιστρέφονται στον ΕΟΠΥΥ.
Επισημαίνεται, ότι όλες οι συνταγές ΕΟΠΥΥ που προέρχονται από ιατρούς Κρατικών Νοσοκομείων θα ελέγχονται και τα αποτελέσματα του ελέγχου θα κοινοποιούνται στο ΥΥΚΑ και στις Υ.ΠΕ.

Ο Γενικός Γραμματέας
Νικόλαος Πολύζος

Δευτέρα 14 Νοεμβρίου 2011

ΥΠ. ΥΓΕΙΑΣ: ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ ΣΕ ΑΣΦΑΛΙΣΜΕΝΟΥΣ ΟΠΑΔ & ΟΑΕΕ ΣΤΑ ΚΕΝΤΡΑ ΥΓΕΙΑΣ ΤΟΥ ΕΣΥ

Αρ.Πρωτ.: Υ3α/Γ.Π./124465
Ημερομηνία: 11-11-2011

Σχετ.: 1. Η υπ' αριθμ 118017/31-10-2011 επιστολή του Γενικού Γραμματέα του ΥΥΚΑ κ. Πολύζου προς τον Πρόεδρο του ΕΟΠΥΥ κ. Βουδούρη
2. Η υπ' αριθμ Γ24/42/09-11-2011 απαντητική επιστολή του Προέδρου του ΕΟΠΥΥ κ. Βουδούρη

Με στόχο την βελτίωση των παρεχομένων υπηρεσιών υγείας στους πολίτες, καθορίζεται ο τρόπος συνταγογράφησης σε ασφαλισμένους ΟΠΑΔ και ΟΑΕΕ στα Κέντρα Υγείας του ΕΣΥ.
- Δικαίωμα συνταγογράφησης έχουν όλοι οι πιστοποιημένοι ειδικευμένοι ιατροί του ΕΣΥ στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης που έχει αναπτυχθεί από την ΗΔΙΚΑ.
- Από 1 Νοεμβρίου 2011 έχει καθιερωθεί κοινή συνταγή για τους ασφαλισμένους στον ΕΟΠΥΥ, η οποία θα εκδίδεται ηλεκτρονικά.
- Εάν δεν είναι εφικτή η ηλεκτρονική συνταγογράφηση θα γίνεται προμήθεια του Ενιαίου Εντύπου Συνταγολογίου ΙΚΑ-ΕΤΑΜ από τις οικείες Μονάδες Υγείας ΙΚΑ-ΕΤΑΜ, το οποίο θα χρησιμοποιείται για να εκδίδονται χειρόγραφες συνταγές για τους ασφαλισμένους.
Ειδικότερα, για τους ειδικευμένους ιατρούς των Κέντρων Υγείας, που έχουν πιστοποιηθεί ηλεκτρονικά, θα γίνεται προμήθεια συνταγολογίων για να συνταγογραφούν για ασφαλισμένους ΟΠΑΔ και ΟΑΕΕ, όταν δεν είναι εφικτή" η ηλεκτρονική συνταγογράφηση. Η χρέωση συνταγολογίων στους ιατρούς θα γίνεται με τον ίδιο τρόπο που γίνεται μέχρι σήμερα η χρέωση των συνταγολογίων του ΙΚΑ, σύμφωνα με την οποία αναγράφεται σε κατάσταση, υπογεγραμμένη από τον Συντονιστή Επιστημονικής Λειτουργίας του Κέντρου Υγείας, το ονοματεπώνυμο του ιατρού, ο αριθμός ΑΜΚΑ, το Κέντρο Υγείας που υπηρετεί, το πλήθος συνταγολογίων που αιτείται, ο αριθμός συνταγολογίου, η ημερομηνία παραλαβής και η υπογραφή ιατρού. Αντίστοιχη διαδικασία ακολουθείται για την αποχρέωση των συνταγολογίων.
Η σχετική κατάσταση αποχρέωσης μαζί με τα στελέχη των συμπληρωθέντων συνταγολογίων επιστρέφονται στον ΕΟΠΥΥ.
Επισημαίνεται, ότι όλες οι συνταγές ΕΟΠΥΥ που προέρχονται από ιατρούς Κέντρων Υγείας θα ελέγχονται και τα αποτελέσματα του ελέγχου θα κοινοποιούνται στο ΥΥΚΑ και στις Υ.ΠΕ.

Ο Γενικός Γραμματέας
Νικόλαος Πολύζος

Τετάρτη 17 Αυγούστου 2011

ΥΠ. ΕΡΓΑΣΙΑΣ: ΓΝΩΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΔΙΑΤΑΞΕΩΝ ΑΡΘΡΟΥ 80 "ΑΝΑΜΟΡΦΩΣΗ ΤΟΥ ΣΕΠΕ...ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ"

Αθήνα, 29/7/2011
Αριθ. Πρωτ. οικ.: 548

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝ. ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ
ΓΕΝΙΚΗ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ ΑΣΦΑΛΙΣΕΩΝ
ΥΠΗΡΕΣΙΑ ΕΛΕΓΧΟΥ ΔΑΠΑΝΩΝ ΥΓΕΙΑΣ
ΦΟΡΕΩΝ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ

ΘΕΜΑ: Γνωστοποίηση διατάξεων άρθρου 80 «Αναμόρφωση του ΣΕΠΕ …και άλλες διατάξεις»

Σας γνωρίζουμε ότι στο νόμο που πρόσφατα ψηφίσθηκε από τη Βουλή και έχει σταλεί για δημοσίευση «Αναμόρφωση του ΣΕΠΕ, ρυθμίσεις θεμάτων Κοινωνικής Ασφάλισης και άλλες διατάξεις», περιλαμβάνονται και διατάξεις που ρυθμίζουν θέματα ελέγχου ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης από την ΥΠΕΔΥΦΚΑ ή τα αρμόδια όργανα των φορέων (άρθρο 80).

Με τις διατάξεις του άρθρου αυτού, επιχειρείται η διεύρυνση των αρμοδιοτήτων ελέγχου της ΥΠΕΔΥΦΚΑ σε όλους τους παρόχους υγείας ήτοι φαρμακεία, νοσοκομεία, ιδιωτικές κλινικές, ιδιωτικά διαγνωστικά κέντρα κλπ, και θεσπίζονται ενιαία τα πρόστιμα και οι κυρώσεις σε περίπτωση μη τήρησης των υποχρεώσεών τους. Τα χρηματικά πρόστιμα και οι κυρώσεις επιβάλλονται στο σύνολό τους από τα αρμόδια όργανα του φορέα που διενήργησε τον έλεγχο και διαπίστωσε τις όποιες παραβάσεις. Επισημαίνεται ότι η υποβολή ενδικοφανούς προσφυγής ΔΕΝ αναστέλλει την εκτέλεση της απόφασης του Γενικού Επιθεωρητή ή του αρμοδίου οργάνου του φορέα περί επιβολής κυρώσεων.

Στα πλαίσια της ίσης μεταχείρισης των παρόχων υγείας από τους ασφαλιστικούς οργανισμούς και του εξορθολογισμού των κυρώσεων, επέρχονται οι παρακάτω τροποποιήσεις και ειδικότερα:

1) Με την παρ. 1 και 2 του άρθρου 80, συμπληρώνονται οι διατάξεις του άρθρου 32 του ν.2676/1999 και 18 του ν. 3846/2010 και ορίζονται με σαφήνεια οι αρμοδιότητες ελέγχου της ΥΠΕΔΥΦΚΑ. Οι έλεγχοι πραγματοποιούνται σε όλους τους παρόχους υγείας, ήτοι φαρμακεία, νοσοκομεία, ιδιωτικές κλινικές, διαγνωστικά κέντρα κλπ. και μπορεί να γίνεται και από μικτά κλιμάκια υπαλλήλων της ΥΠΕΔΥΦΚΑ και των ασφαλιστικών οργανισμών.

Σε περίπτωση που διαπιστωθεί παράβαση της κείμενης νομοθεσίας, ο Γενικός Επιθεωρητής της ΥΠΕΔΥΦΚΑ με αιτιολογημένη απόφασή του, μετά από παροχή σχετικών εξηγήσεων οι οποίες υποβάλλονται εγγράφως μέσα σε πέντε (5) εργάσιμες ημέρες, επιβάλλει τις προβλεπόμενες κυρώσεις. Η άσκηση ενδικοφανούς προσφυγής ενώπιον της Επιτροπής Ενστάσεων της παρ. 4 του άρθρου 18 του ν. 3846/2010, ΔΕΝ αναστέλλει την εκτέλεση της απόφασης.

2) Με την παρ. 3 και 4 του ίδιου άρθρου, αντικαθίστανται η παρ. 3 και το πρώτο εδάφιο της παρ. 4 του άρθρου 2 του του π.δ/τος 121/2008 και ρυθμίζονται θέματα επιβολής κυρώσεων στους θεράποντες και ελεγκτές ιατρούς. Με τη ρύθμιση αυτή, εκτός των προβλεπόμενων κυρώσεων, διοικητικών και χρηματικών, προβλέπεται και ο προσωρινός αποκλεισμός από την παροχή υπηρεσιών σε ασφαλισμένους των φορέων από τέσσερις (4) μέχρι δώδεκα (12) μήνες ανάλογα με τη βαρύτητα και συχνότητα της παράβασης.

Σε περίπτωση παράβασης της κείμενης νομοθεσίας, επιβάλλονται οι προβλεπόμενες κυρώσεις μετά από αιτιολογημένη απόφαση του Γεν. Επιθεωρητή ή του αρμοδίου οργάνου του φορέα, ανάλογα με το όργανο που διενήργησε τον έλεγχο, σύμφωνα με τα επιμέρους οριζόμενα στις διατάξεις του άρθρου αυτού.

3) Με την παρ. 5 του ίδιου άρθρου, αντικαθίσταται η παρ. 15 του άρθρου 4 του π.δ./τος 121/08 που αναφέρεται στις κυρώσεις που επιβάλλονται στους φαρμακοποιούς σε περίπτωση μη τήρησης των υποχρεώσεών τους και ορίζεται ότι για κάθε παράβαση ανάλογα με τη βαρύτητα και τη συχνότητα αυτής, επιβάλλονται:

α) Πρόστιμο κυμαινόμενο από 1% αντί του 10% και μέχρι 50%, υπολογιζόμενο επί της αξίας των συνταγών που εκτελέστηκαν τον τελευταίο πριν τον έλεγχο μήνα.

β) Προσωρινό αποκλεισμό του φαρμακείου από την εκτέλεση των συνταγών ασφαλιστικών φορέων για διάστημα από τέσσερις (4) έως και δώδεκα (12) μήνες.

γ) Οριστική καταγγελία της σύμβασης αποκλεισμό κάθε μελλοντικής συνεργασίας.

Καταργείται το πρόστιμο του 5πλασίου της αξίας των ταινιών γνησιότητας καθώς και το επιπλέον πρόστιμο των 3000€ έως 15000€ για τις επιμέρους αναφερόμενες παραβάσεις.

Η απόφαση για καταγγελία της σύμβασης με το συγκεκριμένο ασφαλιστικό οργανισμό ή και με οποιοδήποτε άλλο, τον αποκλεισμό κάθε μελλοντικής συνεργασίας καθώς και τον προσωρινό αποκλεισμό του φαρμακείου από την εκτέλεση συνταγών των φορέων, εκδίδεται κατά περίπτωση ανάλογα με το όργανο που διαπίστωσε τις παραβάσεις. Ήτοι, για ελέγχους που διενεργήθηκαν με εντολή του Γενικού Επιθεωρητού της ΥΠΕΔΥΦΚΑ την παραπάνω απόφαση εκδίδει ο Γεν. Επιθεωρητής, εφαρμοζομένων αναλόγως των αναφερομένων στις επιμέρους διατάξεις. Η προθεσμία υποβολής των γραπτών εξηγήσεων ορίζεται σε 5 εργάσιμες ημέρες αντί των 10 που ίσχυαν και η άσκηση ενδικοφανούς προσφυγής ΔΕΝ αναστέλλει την εκτέλεσή της.

Επίσης προβλέπεται ότι εάν κατά τον έλεγχο που διενεργείται στο φαρμακείο, διαπιστωθούν οι παρακάτω παραβάσεις: ι) εύρεση στο χώρο του φαρμακείου ταινιών γνησιότητας, ή επαναχρησιμοποιημένων ή πλαστών ή παραποιημένων κλπ ιι) εύρεση μονάδων ιδιοσκευασμάτων χωρίς ταινίες γνησιότητας ιιι) εύρεση βιβλιαρίων ή συνταγολογίων ασφαλισμένων ή παράνομη χρήση αυτών, συντάσσεται ΑΜΕΣΑ δελτίο ελέγχου στο οποίο περιγράφεται η διαπιστωθείσα παράβαση. Το δελτίο ελέγχου παραδίδεται στο φαρμακοποιό και με το οποίο καλείται, εντός 5 εργασίμων ημερών σε παροχή γραπτών εξηγήσεων. Μετά την παρέλευση της προθεσμίας αυτής, ο Γενικός Επιθεωρητής της ΥΠΕΔΥΦΚΑ ή τα αρμόδια όργανα των ασφαλιστικών οργανισμών, ανάλογα με το όργανο που πραγματοποίησε τον έλεγχο και ανεξάρτητα από τις λοιπές κυρώσεις, επιβάλουν προσωρινό αποκλεισμό του φαρμακείου από την εκτέλεση συνταγών των ασφαλιστικών φορέων για χρονικό διάστημα από πέντε (5) ημέρες έως έξι (6) μήνες. Κατά των παραπάνω αποφάσεων δύναται να ασκηθεί ενδικοφανής προσφυγή, σύμφωνα με τα επιμέρους οριζόμενα στις διατάξεις του άρθρου αυτού.

4) Με την παρ. 6 του ίδιου άρθρου, αντικαθίσταται η παρ. 18 του άρθρου 4 του π.δ/τος 121/08 και ορίζεται ότι οι προβλεπόμενες κυρώσεις, πλην αυτών που επιβάλλονται από τον Γενικό Επιθεωρητή της ΥΠΕΔΥΦΚΑ, για τους ελέγχους που διενεργούνται από τα αρμόδια όργανά της, επιβάλλονται με αιτιολογημένη απόφαση του ΟΠΑΔ ή κάθε ασφαλιστικού οργανισμού, μετά από παροχή εξηγήσεων, οι οποίες υποβάλλονται εγγράφως μέσα σε πέντε (5) εργάσιμες ημέρες . Κατά των παραπάνω αποφάσεων δύναται να ασκηθεί ενδικοφανής προσφυγή, σύμφωνα με τα επιμέρους οριζόμενα στις διατάξεις του άρθρου αυτού.

Η άσκηση ενδικοφανούς προσφυγής ΔΕΝ αναστέλλει την εκτέλεση της απόφασης αυτής.

5) Με την παρ. 7 του ίδιου άρθρου, αντικαθίσταται η περ. Ε της παρ. 1 του άρθρου 32 του ν.3846/2010 και προβλέπονται και για τα διαγνωστικά κέντρα και τις ιδιωτικές κλινικές, κυρώσεις και χρηματικά πρόστιμα σε περίπτωση μη τήρησης της κείμενης νομοθεσίας, ως κατωτέρω: α) προσωρινό αποκλεισμό από τέσσερες (4) έως δώδεκα (12) μήνες από την παροχή υπηρεσιών στους ασφαλισμένους των φορέων β) οριστική καταγγελία της σύμβασης ή αποκλεισμό κάθε μελλοντικής συνεργασίας καθώς και γ) χρηματικό πρόστιμο που ορίζεται για τα διαγνωστικά κέντρα από 1% έως 50% επί της αξίας των παραπεμπτικών των φορέων που εκτελέστηκαν τον τελευταίο μήνα πριν από τον έλεγχο και για τις ιδιωτικές κλινικές πρόστιμο κυμαινόμενο από 3.000€ έως 50.000 € ανάλογα με τη συχνότητα και τη βαρύτητα της παράβασης, με απόφαση του κατά περίπτωση αρμοδίου οργάνου.

Κατά των παραπάνω αποφάσεων δύναται να ασκηθεί ενδικοφανής προσφυγή, σύμφωνα με τα επιμέρους οριζόμενα στις διατάξεις του άρθρου αυτού. Η άσκηση ενδικοφανούς προσφυγής ΔΕΝ αναστέλλει την εκτέλεση της απόφασης αυτής.

6) Με την παρ. 8 του άρθρου αυτού, ορίζεται ότι με απόφαση του Υπουργού Εργασίας και Κοιν. Ασφαλίσεων, δύναται να διενεργείται έλεγχος υπηρεσιών υγείας σε όλες τις περιφέρειες της χώρας από υπαλλήλους της ΥΠΕΔΥΦΚΑ.

7) Με την παρ. 9 του ίδιου άρθρου, προβλέπεται ότι η καταστροφή των ταινιών γνησιότητας καθώς και η καταστροφή ή η διάθεση ιδιοσκευασμάτων που κατάσχονται από τα ελεγκτικά όργανα της ΤΠΕΔΤΥΚΑ ή των ασφαλιστικών οργανισμών, ενεργείται με απόφαση του Δ.Σ. του ΕΟΦ και δεν απαιτείται η έκδοση κοινής υπουργικής απόφασης.

Κρίνεται σκόπιμο να επισημάνουμε ότι, για τις παραβάσεις που έχουν διαπιστωθεί πριν την δημοσίευση του νόμου αυτού, εφαρμόζεται, ως προς το αρμόδιο όργανο για την επιβολή των κυρώσεων, χρηματικών και διοικητικών, το προϊσχύον νομοθετικό καθεστώς (σχετικές οι αριθ. 330/2010, 418/20 και 504/10 εγκύκλιοί μας).

Για τις παραβάσεις που διαπιστώνονται μετά τη δημοσίευση του νόμου, οι κυρώσεις επιβάλλονται στο σύνολό τους (χρηματικά πρόστιμα και οριστική ή προσωρινή διακοπή της σύμβασης) ανάλογα με το όργανο που διενήργησε τον έλεγχο είτε από το Γενικό Επιθεωρητή της ΥΠΕΔΥΦΚΑ είτε από τα αρμόδια όργανα των ασφαλιστικών οργανισμών.

Όσον αφορά στο νομοθετικό καθεστώς που θα ληφθεί υπόψη για την επιβολή των προβλεπόμενων κυρώσεων, για εκκρεμείς υποθέσεις, επειδή κατά το χρόνο επιβολής τους, έχουν μεταβληθεί επί το ευνοϊκότερον οι κυρώσεις, όπως έχει γίνει δεκτό κατά πάγια νομολογία των δικαστηρίων και των αναφερομένων στην αριθ. 150/2009 γνωμοδότηση του Νομικού Συμβούλου της Γ.Γ.Κ.Α., θα εφαρμοσθούν στις περιπτώσεις αυτές οι νεότερες και ευνοϊκότερες διατάξεις.

Παρακαλούμε για την άμεση ενημέρωση των αρμοδίων υπηρεσιών σας, διοικητικών και υγειονομικών καθώς και των συνεργαζόμενων με οποιαδήποτε σχέση με το φορέα σας ιατρών - ελεγκτών ιατρών - φαρμακοποιών - ιδιωτικών κλινικών και διαγνωστικών κέντρων, για την πιστή εφαρμογή των νέων ρυθμίσεων.

Η ΓΕΝΙΚΗ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ
ΑΘΗΝΑ ΔΡΕΤΤΑ

Πέμπτη 30 Ιουνίου 2011

ΟΓΑ: ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΑΣΦΑΛΙΣΜΕΝΟΥΣ

ΘΕΜΑ: «Εφαρμογή Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης για τους ασφαλισμένους του ΟΓΑ στις Μονάδες Παροχής Υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας
του ΕΣΥ»


Με στόχο τη βελτίωση των παρεχόμενων υπηρεσιών υγείας στους πολίτες και τον εξορθολογισμό των διαδικασιών συνταγογράφησης και κατόπιν απόφασης του ΚΕΣΥΠΕ (9η Συνεδρίαση, θέμα 6ο, 20-5-2011) καθορίζεται η εφαρμογή από 1η Ιουνίου 2011 της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης για τους ασφαλισμένους του ΟΓΑ στις Μονάδες Παροχής Υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας του ΕΣΥ.
Για την εφαρμογή της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης στα Κέντρα Υγείας, Πολυδύναμα Περιφερειακά Ιατρεία, Περιφερειακά Ιατρεία, Ειδικά Περιφερειακά Ιατρεία θα χρησιμοποιηθεί η διαδικτυακή (web) έκδοση τύπου ΟΑΕΕ
(https://www.e-svntagografisi.gr/epre/Index.iface), η οποία αναπτύσσεται από την Ηλεκτρονική Διακυβέρνηση Κοινωνικής Ασφάλισης Α.Ε. (ΗΔΙΚΑ).

Για την χρήση της εφαρμογής δεν απαιτείται εξειδικευμένος εξοπλισμός, αρκεί μόνο:
• ηλεκτρονικός υπολογιστής (Desktop) τελευταίας 5-ετίας, με λειτουργικό σύστημα MS Windows XP ή Vista ή Win?
• πρόγραμμα πλοήγησης στο internet - web browser (Internet Explorer έκδοση 7
ή την πιο πρόσφατη 8 ή Mozilla Firefox ή Opera ή Google Chrome κλπ).
• σύνδεση με το διαδίκτυο (ADSL)
• εκτυπωτής InkJet/Laser με δυνατότητα εκτύπωσης τουλάχιστον στα 300dpi
• εγκατάσταση δωρεάν λογισμικού Adobe Acrobat Reader.

Δεν απαιτείται η προμήθεια ειδικού λογισμικού. Η εφαρμογή Ηλεκτρονικής Καταχώρισης και Εκτέλεσης Συνταγών (ΗΚΕΣ) είναι διαδικτυακή και η πρόσβαση σε αυτήν επιτυγχάνεται μέσω οποιουδήποτε προγράμματος πλοήγησης στο internet. Πρόσβαση στην εφαρμογή έχουν μόνο πιστοποιημένοι χρήστες (ιατροί που υπηρετούν στις ανωτέρω μονάδες του ΕΣΥ).
Η λειτουργία της εφαρμογής για τον ιατρό απαιτεί την πληκτρολόγηση του ΑΜΚΑ του ασθενή, τη διάγνωση, το φάρμακο που χρειάζεται για την αγωγή, την ποσότητα, την δοσολογία και το ποσοστό συμμετοχής του ασθενή και στη συνέχεια καταχωρεί τη συνταγή. Ο ασθενής παίρνει μια εκτύπωση που περιλαμβάνει έναν μοναδικό κωδικό barcode. Η λειτουργία της εφαρμογής για τον φαρμακοποιό απαιτεί την πληκτρολόγηση του μοναδικού κωδικού της συνταγής, τη «σάρωση» της συνταγής (διαβάζει αυτόματα τα κουπόνια των φαρμάκων που έχει συνταγογραφήσει ο ιατρός) και δίνει τα φάρμακα στον ασθενή, ολοκληρώνοντας τη διαδικασία της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης.
Ο αρμόδιος αν. Διοικητής Υ.Πε. σε συνεργασία με τους Διοικητές των Νοσοκομείων και τους υπευθύνους των ανωτέρω μονάδων του ΕΣΥ θα πρέπει να εξασφαλίσουν τον απαιτούμενο εξοπλισμό προκειμένου να αναπτυχθούν 1-5 θέσεις συνταγογράφησης για τους ασφαλισμένους του ΟΓΑ στα Κέντρα Υγείας ευθύνης τους.

Η Δ/νση Πληροφορικής, το αυτοτελές τμήμα Οργάνωσης & Πληροφορικής ή κάθε συναφής υπηρεσία του νοσοκομείου και η Υ.Πε. θα έχουν την ευθύνη της τεχνικής υποστήριξης της εφαρμογής. Η λειτουργική υποστήριξη της εφαρμογής θα παρέχεται μέσω του Helpdesk της ΗΔΙΚΑ, με τη συνεργασία της οποίας θα γίνει η εκπαίδευση των ιατρών και η παραγωγή σχετικού εκπαιδευτικού υλικού.

Για τα Περιφερειακά Ιατρεία, Πολυδύναμα Περιφερειακά Ιατρεία, Περιφερειακά Ιατρεία και Ειδικά Περιφερειακά Ιατρεία που δεν διαθέτουν τον αναγκαίο εξοπλισμό και ιδιαίτερα σύνδεση με το διαδίκτυο, ο ιατρός ειδικότητας γενικής ιατρικής ή ιατρός υπόχρεος υπηρεσίας υπαίθρου θα συνταγογραφεί στα βιβλιάρια των ασφαλισμένων όπως κάνει μέχρι σήμερα και η ηλεκτρονική συνταγογράφηση θα εκτελείται στο φαρμακείο. Σε αυτή την περίπτωση, η λειτουργία της εφαρμογής για τον φαρμακοποιό απαιτεί την πληκτρολόγηση του ΑΜΚΑ του ιατρού, του ΑΜΚΑ του ασθενή, και τη «σάρωση» της συνταγής (διαβάζει αυτόματα τα κουπόνια των φαρμάκων που έχει συνταγογραφήσει ο ιατρός) και δίνει τα φάρμακα στον ασθενή, ολοκληρώνοντας τη διαδικασία της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης.

Για την πιστοποίηση των χρηστών, με τη χορήγηση κωδικού πρόσβασης, απαιτείται η καταγραφή των παρακάτω στοιχείων όλων των ιατρών που συνταγογραφούν:
• Το όνομα του ιατρού, όπως αναγράφεται στην αστυνομική ταυτότητα
• Το επώνυμο του ιατρού, όπως αναγράφεται στην αστυνομική ταυτότητα
• Το όνομα πατρός του ιατρού, όπως αναγράφεται στην αστυνομική ταυτότητα
• Ο Α.Μ. ΕΤΑΑ (ΤΣΑΥ) του ιατρού
• Ο ΑΜΚΑ του ιατρού

Τα στοιχεία αυτά θα συγκεντρωθούν με ευθύνη των Συντονιστών Επιστημονικού Έργου των Κέντρων Υγείας και των Διοικήσεων των Νοσοκομείων και θα αποσταλούν στις Διοικήσεις των Υ.Πε., προκειμένου να διαβιβαστούν στην ΗΔΙΚΑ
Για την πιστοποίηση των χρηστών μέχρι 3 1/5/2011 .
Ο Γενικός Γραμματέας
Νικόλαος Πολύζος

Δευτέρα 23 Μαΐου 2011

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΥΠ. ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΑΝΟΙΓΜΑ ΤΩΝ "ΚΛΕΙΣΤΩΝ" ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΩΝ

Σας παραθέτουμε απόσπασμα από την επίσημη ενημέρωση του Υπουργείου Οικονομικών σχετικά με την εφαρμογή του νόμου 3919/2011 για το άνοιγμα των «κλειστών» επαγγελμάτων. Στην ανακοίνωση απαριθμούνται 136 επαγγέλματα που «ανοίγουν» ενώ για το επάγγελμα του Φαρμακοποιού υπάρχει ξεχωριστή αναφορά ότι δεν συμπεριλαμβάνεται στον συγκεκριμένο νόμο . Παραθέτουμε αποσπάσματα της επίσημης ανακοίνωσης.

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ
ΓΡΑΦΕΙΟ ΤΥΠΟΥ

Αθήνα, 22 Μαΐου 2011

Ανακοίνωση σχετικά με τα επαγγέλματα που επηρεάζονται από την άρση των αδικαιολόγητων περιορισμών στη πρόσβαση και άσκηση:
Με το ν.3919/2011 (άρθρο 2) καταργούνται όλοι οι αδικαιολόγητοι περιορισμοί στη πρόσβαση και άσκηση οποιουδήποτε επαγγέλματος.
………………………………………………
Ακολουθεί ένας ενδεικτικός και μη εξαντλητικός κατάλογος επαγγελμάτων που εμπίπτουν στις διατάξεις του κεφαλαίου Α' του ν.3919/2011. Στο κατάλογο αυτό δεν περιλαμβάνονται επαγγέλματα τα όποια:
• ρυθμίζονται στο Β΄ Κεφάλαιο του Νόμου (Συμβολαιογράφοι, Δικηγόροι, Μηχανικοί, Νόμιμοι Ελεγκτές),
εξαιρούνται σύμφωνα με το άρθρο 9 παρ. 2 του Νόμου (οδικές εμπορευματικές μεταφορές, φαρμακοποιοί, γεωτεχνικοί),
• έχουν ρυθμιστεί με ειδικό τρόπο από την κοινοτική νομοθεσία.
…………………………………………………

Παρασκευή 15 Απριλίου 2011

ΑΡΝΗΤΙΚΗ ΛΙΣΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ

Αρνητική Λίστα Φαρμακευτικών Ιδιοσκευασμάτων Αλφαβητικά

1 0-BIOTIC COLL
2 ABROBION SYR
3 ABROLEN SYR
4 ACNE HERMAL EMULSION
5 ACNE HERMAL SOL
6 ADAFERIN CREAN
7 ADAFERIN GEL
8 AERINAZE TABS
9 AFACORT COLL
10 AFRODOR SYR
11 AGIOBITA TABS
12 AIROL CREAM
13 AKNESIL GEL
14 ALBOTYL DROPS
15 AMBORAL SYR
16 AMPITASOL SOAP LIQ
17 ANDROCUR TABS (Δεν αποζημιώνεται η διάγνωση Ανδρογενετική αλωπεκία)
18 ANTIBACTER FORTE SOL 160G
19 ANTIBACTER FORTE SOL 1G
20 ANTIS SYR
21 ANTITOSS SYR
22 APRINOL SYR
23 AQUASOL A+D DROPS
24 ARCALION TABS
25 ARTHRYAL INJ. (ΌΧΙ ποσότητα >5 ανά γόνατο)
26 ASPICALM-MEDICHROM SACHETS
27 ASPIRIN EXTRA TABS
28 AZEDOSE CREAM
29 BETACORT CREAM
30 BETADINE GEL
31 BETADINE OINT
32 BETADINE SCRUB 7,5%
33 BETADINE SOL 10% 240ML
34 BETADINE SOL 10% 30ML
35 BETADINE VAG.SUPP
36 BETAFUSIN CREAM
37 BETAVIX SYR
38 BET-FLU CREAM
39 BETNOVATE-C CREAM
40 BETNOVATE-N OINT
41 BETRIMINE SIR
42 BEYTINA TABS
43 BIOKLYSM ENEMA
44 BISOLVON SOLU.TABS
45 BISOLVON SYR
46 BISOLVON TABS
47 BOROPHEN SOL
48 BOTAMYSIN-N SOL
49 BOUTAVIXAL SYR
50 BRASAN TABS
51 BREVOXYL GEL
52 BRONCHOTUSSINE SYR
53 BRONCHO-VAXOM
54 BUSCOPAN PLUS TABS
55 BUTAGAN SYR
56 BUTRIN SYR
57 BUVASTIN SYR
58 CATALIN COLL
59 CAVERJECT INJ.SOL
60 CELECTODERM-V WITH GAR. CREAM
61 CELIBRON SYR
62 CETAVLON 0,50% TINCT
63 CETAVLON 20% SOL
64 CETAVLON CREAM
65 CHAMPIX 0,5 TABS
66 CHAMPIX 1,O TABS
67 CHRICETYL 600MG SACHETS
68 CIALIS TABS(ΟΛΑ)
69 CIDOSTON TABS
70 CLARITYNE-D TABS
71 CLINDAMYCIN/PROEL SOL
72 CLOBEX SHAMP
73 CODEXINE-R SYR
74 CODIMIN SYR
75 COLDAN COLL
76 COLDAN NAS.SPRAY
77 COLGATE PERIOGARD SOL
78 COMTREX COLD TABS
79 CRISTIL TABS
80 CYCLO-3 FORT CAPS
81 DAFLON TABS
82 DAFNEGIN VAG.CREAM
83 DAFNEGIN VAG.SUPP
84 DALACIN C GEL
85 DALACIN C LOTION
86 DALACIN C TOP.SOL
87 DANKIT GEL
88 DAOHAIR-S SHAMP
89 DENSIBIO CREAM
90 DERMOL CREAM
91 DERMOL OINT
92 DEVIX SYR
93 DEXACHLOR COLL
94 DEXAMYCIN COLL
95 DEXAMYTREX COLL
96 DEXAMYTREX EYE OINT
97 DIERTINA TABS
98 DISPERSADRON-C COLL
99 DOLOPROCT CREAM
100 DOXYTREX CAPS
101 DRAPIX 10% SOL
102 DRAPIX SCRUB 7,5%
103 DROPAVIX SYR
104 DROSTEN SYR
105 DUPHALAC SYR (Με εξαίρεση την ένδειξη Ηπατική Εγκεφαλοπάθεια)
106 DURAPHAT SOL
107 DUXIL SYR
108 EBETUSS SYR
109 ECTOFUS SYR
110 EFEMOLINE COLL
111 EGICALM 1GR SACHETS
112 ELLAONE TABS
113 ELLISEK-S SYR
114 ELOSALIC OINT
115 EMLA CREAM
116 EMLA PLAST
117 ENEMA COOPER
118 ERGOFIL TABS
119 ERYBENZ GEL
120 ETHYL CHLORIDE/VARTER RITTER 100ML
121 EVATON B-12 SIR
122 EYESALT SOL
123 FENITINA TABS
124 FLEVOSTOL TABS
125 FLUIBROX SYR
126 FLUIMUCIL 600MG SACHETS
127 FML-NEO COLL
128 FOSFOLAX ENEMA
129 FOUCH SOL
130 FOUDARIL CAPS
131 FUBECOT CREAM
132 FUCICORT LIPID CREAM
133 FUSE TABS
134 FUSIBET CREAM
135 FUSIDIN H CREAM
136 FUSINDAC-H CREAM
137 GARAMAT COLL
138 GENTADEX COLL
139 GENTADEX EYE OINT
140 GERTOTUS SYR
141 GLIATILIN CAPS
142 GLIATILIN INJ
143 GONILERT INJ.SOL (ΌΧΙ ποσότητα >5 ανά γόνατο)
144 GRACIAL TABS
145 GRENOVIX SYR
146 GUTTALAX ORAL SOL.
147 HELIXDERM OINT
148 HEMERAN GEL
149 HEXALEN MOUTH SPAY
150 HIBICET SOL
151 HIBITANE SOL
152 HYALART INJ. (ΌΧΙ ποσότητα >5 ανά γόνατο)
153 HYDERGINE DROPS
154 HYDROFUSIN CREAM
155 IBUPROCT OINT
156 IMPORTAL ORAL SOL.
157 IMPORTAL SACHETS
158 INDOXYL GEL
159 INOTRIN GEL
160 INSTARET EAR SOL
161 IODOCOLLYRE COLL
162 IONIL SHAMP
163 IRUXOL MONO OINT
164 JACTUSS SYR
165 KALMOL-EXTRA TABS
166 KENACOMB CREAM
167 KLYSMOL RECTAL SOL.
168 KRIOLEN SYR
169 LAURINA TABS
170 LAXATOL CAPS
171 LAXATOL TOFFEES
172 LEUKODININ-M OINT
173 LEVITRA TABS
174 LEVOTUSS SYR
175 LIBEPROSTA TABS
176 LIOFORA TABS
177 LOCABIOTAL INH
178 LOCASALENE OINT
179 LOFOTO COLL
180 MADECASSOL OINT
181 MADECASSOL POWD
182 MADECASSOL TABS
183 MECATON TABS
184 MELIANE TABS
185 MEMOTIL TABS
186 MENARIL GEL
187 MERCILON TABS
188 MINATUSS SYR
189 MIRENA INTRAUT.DE
190 MOMESALIC OINT
191 MUCOLIN SYR
192 MUCOSOLVAN CAPS
193 MUCOSOLVAN INJ.
194 MUCOSOLVAN SYR
195 MUCOTHIOL “Χωρίς Ζάχαρη” SYR
196 MUCOTHIOL SYR
197 MUCOVIX SYR
198 MYCOMYCEN VAG.CREAM
199 MYCOMYCEN VAG.SUPP
200 MYCO-SYNALAR OINT
201 NEO-PRIPHEN NAS.SPRAY
202 NEUROBION TABS
203 NEZEFIB COLL
204 NIBREN SYR
205 NICOPATCH TTS
206 NICORETTE FRESHFRUIT TABS
207 NICORETTE FRESHMINT TABS
208 NOEMBRA CAPS
209 NOEMBRA INJ
210 NOITRON GEL
211 NONTOTOSS SYR
212 NORESKIN CREAM
213 NORIT CAPS
214 NORLEVO TABS
215 NOVACNE GEL
216 NOVAQUASOL A CREAM
217 NOXAREL/GENPHARM TABS
218 OAXEN SYR
219 OCTENIDERM SOL
220 OCTENISEPT SOL
221 OCTRENE SOAP LIQ
222 ODRINOL RECTAL.SOL
223 OFLAZET TABS
224 OLBENORM SYR
225 OPINO GEL
226 OROCIL LIDO LOZ
227 OROCIL LIDO MOUTH SPRAY
228 OROCIL LIDO ORAL SOL
229 OTOCORT EAR SPRAY
230 OTOMIZE EAR SPRAY
231 OTOSPON EAR SOL
232 OXISEPT SOL 10%
233 OXISEPT SOL 7,5%
234 PANDIGAL SYR
235 PAROTICIN EAR COLL
236 PELETHROCIN PLUS TABS
237 PERIOCHIPINJ
238 PERIOTRET GEL
239 PHENERGAN CREAM
240 PINTAL SYR
241 PIR-05 TABS
242 POLIMOD SACHETS
243 POLIMUSIL SYR
244 POSTINOR TABS
245 PREMIG SACHETS
246 PROCTOSYNALAR-N CREAM
247 PROCTO-SYNALAR-N SUPP
248 PROPECIA TABS
249 PROPIOGENTA CREAM
250 PROPIOGENTA OINT
251 PROPIOSALIC OINT
252 PROSPAN EFF,TABS
253 PROSPAN SYR
254 PROVIXEN-N SYR
255 PRPIOSALIC LOTION
256 PULMOCLASE SYR
257 PUNTOL SIR
258 QLAIRA TABS
259 RADIAVIT CAPS
260 RECTOGESIC OINT
261 RELACTON TABS
262 RHINOLEX OINT
263 ROCTYLAN SYR
264 RONDEC SIR
265 RONDOVER SYR
266 SACCHARIN SODIUM/COUP DISP TABS
267 SAFAROL-MEDICHROM SYR
268 SALOSPIR 500MG TABS
269 SAOCIN EYE OINT
270 SAOCIN-D CREAM
271 SARIBAL SYR
272 SCHERIPROCT NEO OINT
273 SINECOD SYR
274 SINECOD TABS
275 SIROFLEX SYR
276 SIVAL-B SYR
277 SKINOREN CREAM
278 SKINOREN GEL
279 SMUDAL TABS
280 SOPALAMIN-3B TABS
281 SOTOMYCIN SOL
282 SPASMO-APOTEL TABS
283 STAFICORT CREAM
284 STEFOLANT SYR
285 STERILLIUM SOL (Όλες οι μορφές)
286 STIEFOTREX GEL
287 STIEPROX SHAMP
288 STILEX SYR
289 STRUBELIN SYR
290 SYNLAR EAR SOL
291 TANILAS SACHETS
292 TARMED SHAMP
293 TARONTAL TABS
294 TEBOKAN TABS
295 TENTIL COLL
296 TEVORIL SYR
297 THEOVIX CAPS
298 THEOVIX SYR
299 THILOMICIN-DEX COLL
300 TINSOLE 10% SOL
301 TITRALAC TABS
302 TOBRADEX COLL
303 TOBRADEX EYE OINT
304 TOBRAFEN COLL
305 TOLIKEN LOTION
306 TOSSE SYR
307 TRACHILID LOZ
308 TRACHISAN LOZ
309 TREBON-N EFF TABS 600MG
310 TREBON-N SACHETS 100MG
311 TREBON-N SACHETS 200MG
312 TREBON-N SUSP 200MG
313 TRETIN GEL
314 TRIGOLAX ORAL SOL.
315 TRIGYNERA TABS
316 TRIVIMINE TABS
317 TUCLASE SYR
318 TUSSEFAR SYR
319 TUSSELIN CAPS
320 ULTRA-LEVURE CAPS (Εξαιρείται η ένδειξη προφύλαξη και θεραπεία από ανεπιθύμιτες ενεργ. Αντιβ/κων)
321 URECORTIN CREAM
322 URO-VAXOM CAPS
323 VELKACET SYR
324 VENORUTON CAPS
325 VENORUTON EFF.TABS
326 VEROCOD SYR
327 VERTIGO-VOMEX CAPS
328 VIAGRA TABS(ΟΛΑ)
329 VIONEURIN-6 TABS
330 VISCURE INJ.(ΌΧΙ ποσότητα >5 ανά γόνατο)
331 VISTABEL INJ.SOL
332 VITORANGE EFF.TABS
333 VITORANGE SACHETS
334 VIVANZA TABS(ΟΛΑ)
335 VLENOLYS EFF TABS
336 VLENOLYS SACHETS 600MG
337 VOMEX-A SUPP
338 VOMEX-A SYR
339 XENICAL CAPS
340 XYLOCAINE GEL
341 XYLOCAINE SPRAY
342 XYLOCAINE SPRAY
343 YARDEL INJ( )
344 YASMIN TABS
345 YASMINELLE TABS
346 YGIELLE GEL
347 ZABYSEPT COLL
348 ZARCAD GEL
349 ZELEVEN SYR
350 ZETAPRON SYR
351 ZUMILIN CREAM
352 ZYBAN TABS

Κατάλογος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής Ασφάλισης Αρ. ΔΥΓ3α/οικ.3

ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ Αρ. Φύλλου 559
8 Απριλίου 2011
7905
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
Αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294
Κατάλογος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους Φορείς κοινωνικής ασφάλισης
ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ
ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑΣ
ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΣ − ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ
ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ − ΥΓΕΙΑΣ
ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ
Έχοντας υπόψη:
1. Τις διατάξεις του άρθρου 12 παρ. 1 του ν. 3816/10 (ΦΕΚ 6/τ. Α΄/26−1−2010) «Ρύθμιση επιχειρηματικών και επαγγελματικών οφειλών προς τα πιστωτικά ιδρύματα, διατάξεις για την επεξεργασία δεδομένων οικονομικής συμπεριφοράς και άλλες διατάξεις».
2. Τις διατάξεις του άρθρου 49 του ν. 3370/2005 (ΦΕΚ 176/τ. Α΄/11−7−2005) «Οργάνωση και λειτουργία των υπηρεσιών δημόσιας υγείας και λοιπές διατάξεις» και τις διατάξεις των άρθρων 51 παρ. 2 και 3 και άρθρο 63 παρ.5 του ν.3918/2011 (ΦΕΚ 31/τ. Α΄/2−3−2011) «Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις».
3. Τις διατάξεις του άρθρου 90 του Π.Δ. 63/2005 (ΦΕΚ 98/τ. Α΄/22−4−2005) «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα».
4. Το Π.Δ. 95/2000 «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας» (ΦΕΚ 76/Α΄/2000), όπως τροποποιήθηκε και ισχύει σήμερα.
5. Το με αριθμ. πρωτ. 18600/11−3−2011 έγγραφο του ΕΟΦ, με το οποίο μας διαβιβάστηκε ο κατάλογος (αριθμ. πρωτ. 16654/4−3−2011) που κατήρτισε η ειδική επιτροπή του άρθρου 12 παρ. 1 εδάφ. γ του ν. 3816/2010.
6. Την αριθμ.Υ275/30−9−2010 (ΦΕΚ 1595/Β΄/2010) απόφαση του Πρωθυπουργού «Καθορισμός αρμοδιοτήτων του Αναπληρωτή Υπουργού Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης Γεωργίου Κουτρουμάνη».
7. Την αριθμ. 46498/ΔΙΟΕ 1913 (ΦΕΚ 1642/Β΄/2010) κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στον Υφυπουργό Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας Κωνσταντίνο Ρόβλια»’.
8. Τις υπ’ αριθμ. πρωτ. 128404 και 128405/14.10.2010 (ΦΕΚ 1647/Β΄/15.10.2010) κοινές αποφάσεις του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης περί «Ανάθεσης Αρμοδιοτήτων στους υφυπουργούς Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης Χρ. Αηδόνη και Μιχ. Τιμοσίδη αντίστοιχα».
9. Το γεγονός ότι με την απόφαση αυτή δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού,
αποφασίζουμε:
Εγκρίνεται ο κάτωθι κατάλογος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους Φορείς κοινωνικής ασφάλισης.